满30人开班

医疗质量是医院发展的生命线，更是守护人民群众生命健康的核心屏障。在全球医疗资源紧张、人口老龄化加剧、慢性疾病高发及医疗技术快速迭代的复杂背景下，构建科学、系统、可持续的质量管理体系，已成为医疗机构实现高质量发展的必然选择。ISO 7101:2023《医疗保健组织管理——医疗保健组织质量管理体系要求》作为全球首个医疗质量领域的国际共识标准，为各类医疗保健组织提供了全方位的质量管控框架，其推广与实施对提升我国医疗服务质量、保障医疗安全具有里程碑式的意义。

ISO 7101体系以“以人为本、持续改进”为核心，具备多重显著优势：其一，构建全维度质量文化，强调管理层引领与全员参与，从根源上筑牢质量防线；其二，聚焦患者中心理念，通过规范服务流程、强化风险管控，切实提升患者就医体验与安全保障水平，彰显医疗服务的人文关怀；其三，具备极强的适应性与灵活性，无论是大型综合性医院、专科医院，还是基层医疗机构，都能结合自身规模与业务特点灵活应用，实现标准化与个性化的有机统一；其四，搭建科学改进机制，通过系统化的绩效监测、数据分析与迭代优化，推动医疗机构在资源配置、运营效率、服务质量等方面实现提质增效，同时增强品牌公信力与市场竞争力。相较于传统质量管理模式，ISO 7101体系更注重系统性、前瞻性与可持续性，能够帮助医疗机构有效应对资源短缺、疫情防控、智慧医疗发展等多重挑战。

落实ISO 7101体系、强化医疗质量管理需要建立“决策层-控制层-执行层”三级联动机制，其中内审员作为体系有效运行的“核心监督员”与“持续改进推动者”，发挥着不可替代的关键作用。医院内审员既是体系运行的“检查员”，需精准对照ISO 7101条文，排查诊疗服务、流程管理、制度执行中的偏差与隐患；也是质量文化的“传播者”，需带动全员理解并践行体系要求，培育“人人重质量、事事讲质量”的良好氛围；更是改进提升的“参谋官”，需通过数据分析、问题溯源，为管理层优化质量策略、完善管理制度提供科学依据。当前，部分医疗机构虽已引入质量管理体系，但因内审人员专业能力不足、对标准理解不深入，导致体系运行流于形式，难以充分发挥其核心价值。因此，开展系统化、专业化的ISO 7101体系内审员培训，打造一支懂标准、会审核、善改进的内审队伍，是确保体系落地见效的核心保障，更是推动医疗机构质量管控从“被动合规”向“主动提升”转变的关键抓手。

本次ISO 7101:2023医院质量管理体系内审员培训课程，紧扣标准条文与医院管理实际，旨在帮助内审人员精准掌握体系核心要求、审核方法与改进工具，切实提升内审工作的专业性与实效性。希望通过本次培训，为医疗机构培育高素质质量管控人才，推动ISO 7101体系在医院落地生根、开花结果，助力医疗机构实现质量安全的持续提升，为守护人民群众生命健康、推进健康中国建设贡献坚实力量。

课程内容

1.《ISO7101医院质量管理认证介绍》：了解ISO7101认证的起源、作用、益处及架构；

2.《ISO7101:2023标准介绍》：作为医疗保健组织质量管理体系的国际通用标准，其条文是体系建立、实施、审核与改进的根本依据。本课程聚焦标准全章节核心条文，以 “标准原意 + 行业实践 + 内审应用” 为三维导向，深度拆解条文的内涵、明确每条要求的核心目的、

3.《质量管理体系与分析》：掌握质量文件审查的核心维度、流程与方法，能精准识别文件的完整性、适用性、一致性与可操作性问题。学会针对不同类型质量文件（管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）设计审查要点清单。

4.《审核员的能力+注册与认证》：明确 ISO 7101 体系内审员的核心能力要求，构建 “标准认知、审核技能、沟通协调、问题解决” 的综合能力框架。掌握内审员必备的实操技能，包括审核计划制定、审核清单设计、现场审核实施、审核证据收集、审核报告撰写等全流程方法。清晰了解医疗行业内审员注册认证的政策要求、申请条件、流程步骤与维持要求，确保职业合规性。

5.《审核定义和原则》课程：了解审核基本原理，服务认证中审核员的任务和职责；系统讲解审核的基本概念、核心原则、本质价值，聚焦医疗行业内审员在服务认证场景下的具体任务与职责边界，帮助学员建立 “原则为基、职责为要” 的审核思维，为规范开展 ISO 7101 体系审核、支撑医院认证工作筑牢理论根基。

6.《审核策划和准备》课程：了解审核策划要求，掌握现场审核前准备以及内部审核检查表开发;审核实施前，基于 ISO 7101 标准要求、医院实际情况与审核目标，对审核全流程进行系统性规划的活动。明确审核方向、优化资源配置、降低审核成本、确保审核覆盖关键环节，避免 “盲目审核”“遗漏重点”。

7.《审核计划》课程：审核计划表是 ISO 7101 体系审核的 “精准导航仪”，是连接审核计划与现场实操的核心工具，直接决定审核要点的全面性、证据收集的针对性。本课程以 ISO 7101 标准条文为核心依据，聚焦医疗行业内审场景，围绕 “查核表如何精准匹配审核计划、贴合医院实际、覆盖核心风险” 展开，系统讲解查核表的设计逻辑、编制方法、优化技巧与场景化应用，了解现场审核流程，掌握现场审核收集证据方法，以及提问技巧和方法，控制审核的方法和技巧。

8.《现场模拟审核》课程：实际到现场审核收集证据，现场审核提问技巧和方法，以及控制审核的方法和技巧。

9.《审查资料汇整》：帮助学员掌握 “全面、有序、精准、可追溯” 的资料汇整能力，让审核资料真正成为体系合规性验证、问题溯源、持续改进的核心支撑。

10.《审核报告和跟进》课程：针对审核发现点进行描述，掌握不符合项并纠正，后续跟进方法和技巧，并撰写审核报告；

课程特别之处

1. 实操为主：本课程将大量采用案例分析、模拟演练等实践形式，确保学员能够将所学知识立即应用于实际工作中，提升工作效率和服务质量。

2. 互动交流：学员之间将有充分的互动交流时间，分享心得，共同进步。我们鼓励学员之间的合作与分享，以拓宽视野，提升个人和团队的能力。

3.授课讲师：主要来自SGS及具有丰富的医院实战管理经验的专家，亲临课堂、传授与辅导。

4.互动教学：

（1）35%的案例讨论、小组练习、个人汇报；

（2）通过小组实操练习、作业分享与点评、个案实例评审等环节，让学员边学边做边演练汇报。

获得“7101质量管理内审员”培训证书要求

基本考核部分

1. 出勤率：不少于80%，上课认真听讲，不开小差，积极参与互动。
2. 完成审核报告并完成汇报。
3. 笔试合格：“7101质量管理内审员”的笔试考核合格。可获得SGS机构颁发的：“7101质量管理内审员”的有效证书。

适合对象

1. 医院内审员：医院内部审核的专职 / 兼职人员（如质控科成员、各部门质量联络员），需掌握标准条文、审核方法与实操工具。
2. 质控 / 质量管理相关岗位：质控科、医务科、护理部、感控科等部门负责人及骨干，需主导体系建立、运行监控与持续改进。
3. 医院管理层：院长、副院长、科室主任、护士长等，需理解标准核心要求，推动质量文化建设与资源配置，保障体系落地。

课程信息

上课地点：昆山中西医结合医院

上课时间：2026年9月16日-20日

小班授课，每班30-40人(满30人开班)

课程费用

4960元/人

• 报名2-3人给予9折扣（报名1人无折扣）
• 报名4-5人给予8.5折扣
• 报名6人以上给予8.0折扣

备注：

包含学费、教材费、讲义费、教学午餐和课间茶点等。

不包含学员差旅、住宿和晚餐的费用。

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